OMEGA-3 RETTET DAS HERZ: Herzinfarkte um 28 % reduziert, kardiovaskuläre MACE-Ereignisse um 25 % reduziert bei über 33.000 Probanden, Daten veröffentlicht im New England Journal of Medicine

Zwei große Studien, die auf den American Heart Association Scientific Sessions 2018 vorgestellt und im renommierten New England Journal of Medicine veröffentlicht wurden, bestätigen den Nutzen mariner mehrfach ungesättigter Fettsäuren bei der Primärprävention des Herzinfarkts sowie bei der Vorbeugung schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse bei erhöhten Triglyceridwerten.

Kurz zusammengefasst:

• Zwei neue groß angelegte Interventionsstudien mit mehr als 33.000 Teilnehmern bestätigen die Wirksamkeit von Omega-3-Fettsäuren zum Schutz der Herz- und Gefäßgesundheit.
• Bei Männern über 50 und Frauen über 55 Jahren ohne vorherige Herz-Kreislauf-Erkrankungen senkt eine Supplementierung mit Omega-3 das Risiko eines Herzinfarkts um 28 %, das Risiko tödlicher Herzinfarkte um 50 % und das Risiko koronarer Herzkrankheiten um 17 %.
• Bei Patienten mit erhöhten Triglyceridwerten reduziert die Einnahme von Omega-3 das Risiko eines Herzinfarkts um 31 %, das Schlaganfallrisiko um 28 %, das Risiko eines Todes durch Herz-Kreislauf-Erkrankungen um 20 % sowie die Gesamtsterblichkeit um 13 %.
• Die Experten: „Am meisten profitierten diejenigen von Omega-3-Supplementen, deren Ernährung arm an Fisch war.“
• Diese eindrucksvollen Ergebnisse widerlegen die Zweifel, die durch einige jüngere Metaanalysen zu Omega-3-Fettsäuren aufgekommen waren.

Der Zusammenhang zwischen Omega-3-Fettsäuren und der Herz-Kreislauf-Gesundheit ist seit etwa vierzig Jahren bekannt. Im Laufe der Jahrzehnte haben Tausende von Studien zahlreiche Hinweise darauf geliefert, dass sie Herz und Arterien schützen können. Deshalb empfiehlt auch die Efsa (Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit), täglich mindestens 250 mg der Omega-3-Fettsäuren EPA (Eicosapentaensäure) und DHA (Docosahexaensäure) einzunehmen, um die normale Herzfunktion zu unterstützen. Neue Bestätigungen der Wirksamkeit von Omega-3-Fettsäuren für die Herz-Kreislauf-Gesundheit wurden nun auf den Scientific Sessions 2018 der American Heart Association in Chicago (Illinois, USA) vorgestellt. Die Ergebnisse stammen aus zwei unabhängigen groß angelegten Interventionsstudien.

Die erste Studie mit dem Namen REDUCE-IT (Reduction of CardiovascularEvents with Icosapent Ethyl - Intervention Trial) bestätigt den Nutzen einer ausreichenden Omega-3-Zufuhr zur Verringerung schwerer kardiovaskulärer Ereignisse bei erhöhten Triglyceridwerten. Ihre Ergebnisse entkräften die Zweifel, die durch jüngste Übersichtsarbeiten randomisierter kontrollierter Studien zu Omega-3-Fettsäuren entstanden waren, und unterstreichen die Bedeutung einer angemessenen täglichen Dosierung von Omega-3-Fettsäuren – die in mehreren Studien unter den Mengen lag, die erforderlich sind, um signifikante Effekte zu beobachten. Außerdem wird deutlich, dass die Behandlung mit Omega-3 insbesondere jenen Patienten zugutekommen sollte, die aufgrund ihres kardiovaskulären Risikos tatsächlich davon profitieren können – in diesem Fall Personen mit erhöhten Triglyceridwerten. Die zweite Studie, VITAL (VITamin D and OmegA-3 TriaL), zeigt hingegen die Wirksamkeit von Omega-3-Fettsäuren bei der Primärprävention des Herzinfarkts, unabhängig vom Vorliegen prädisponierender Risikofaktoren.

Die Kommentare der Experten

„Die Studie hat sowohl hinsichtlich der primären Endpunkte als auch der wichtigsten sekundären Endpunkte sehr positive Ergebnisse geliefert“, erklärte Deepak L. Bhatt, Erstautor der REDUCE-IT-Studie. „Am meisten profitierten diejenigen von Omega-3-Supplementen, die wenig Fisch aßen“, erklärte hingegen JoAnn E. Manson, Hauptautorin der VITAL-Studie. „Wir glauben, dass die VITAL-Studie keinen klaren Grund dafür geliefert hat, warum Personen, die bereits Fischölpräparate einnehmen, diese absetzen sollten“, fügte Manson hinzu. „Und für diejenigen, die offenbar davon profitieren könnten – insbesondere im Hinblick auf die Verringerung von Herzinfarkten durch Omega-3 bei Menschen mit geringem Fischkonsum – halten wir es für sinnvoll, mit dem eigenen Arzt über die Möglichkeit einer Supplementierung zu sprechen.“  „Die Ergebnisse stehen im Einklang mit den Empfehlungen, die derzeit von der International Society for the Study of Fatty Acids and Lipids (ISSFAL) als Leitlinien veröffentlicht werden“, erklärt uns Clemens von Schacky, Kardiologe an der Ludwig-Maximilians-Universität München und international anerkannter Experte für den Zusammenhang zwischen Omega-3-Fettsäuren und Herz-Kreislauf-Erkrankungen.

Laut von Schacky ist ein entscheidender Parameter in diesen Studien der sogenannte Omega-3-Index, ein Marker für den Anteil von EPA und DHA an den gesamten Fettsäuren in den Membranen der roten Blutkörperchen. Dieser sollte vor und während der Studien gemessen werden. „Andernfalls, ist nicht klar, was tatsächlich passiert ist“, erklärt von Schacky. „In der VITAL-Studie wurden die Omega-3-Werte im Plasma statt in den roten Blutkörperchen gemessen, und die Dosierung der Omega-3-Supplementierung war nicht hoch genug, um die Interventionsgruppe klar von der Placebogruppe zu unterscheiden – wie auch die Autoren selbst ausdrücklich angaben. In REDUCE-IT hingegen war die EPA-Dosis hoch genug, um die EPA-Blutwerte fast um den Faktor 6 zu erhöhen – eindeutig ausreichend, um die Interventionsgruppe von der Kontrollgruppe zu unterscheiden. Natürlich hätte die Messung des tatsächlichen Omega-3-Index ein klareres Bild der Situation ermöglicht.“ Aus diesem Grund, so der Experte, erzielte die REDUCE-IT-Studie deutlich stärkere klinisch relevante Effekte sowohl bei den primären als auch bei den sekundären Endpunkten.

REDUCE-IT – die Studie

REDUCE-IT ist eine randomisierte, placebokontrollierte Doppelblindstudie. Die Teilnehmer wiesen erhöhte Triglyceridwerte (zwischen 150 und 499 mg/dl) auf, während ihre LDL-Cholesterinwerte (das als schädlich geltende Cholesterin) mithilfe von Statinen kontrolliert wurden und zwischen 41 und 100 mg/dl lagen. Zudem hatten die Teilnehmer entweder bereits ein kardiovaskuläres Ereignis erlitten oder litten an Diabetes in Kombination mit mindestens einem weiteren kardiovaskulären Risikofaktor. Als primärer Endpunkt wurde das Auftreten von kardiovaskulär bedingten Todesfällen, nicht tödlichen Herzinfarkten, nicht tödlichen Schlaganfällen, koronaren Revaskularisationen oder instabiler Angina pectoris untersucht. Die Studie, die am 10. November in Chicago vorgestellt und gleichzeitig im renommierten New England Journal of Medicine veröffentlicht wurde, umfasste 8.179 Patienten (Durchschnittsalter 64 Jahre, 29 % Frauen), die in 473 Zentren in 11 Ländern rekrutiert wurden. Die durchschnittlichen Triglycerid- und Cholesterinwerte lagen bei 216 bzw. 75 mg/dl, und 71 % der Teilnehmer erhielten bereits eine Therapie zur Senkung des kardiovaskulären Risikos. Jeder Patient nahm täglich 4 Gramm EPA-Omega-3 oder ein Placebo ein und wurde durchschnittlich viereinhalb Jahre lang beobachtet. Die Ergebnisse zeigten, dass hohe Dosen von Omega-3-Fettsäuren das Risiko kardiovaskulärer Ereignisse bei Patienten mit erhöhtem Risiko aufgrund hoher Triglyceridwerte signifikant senken. Wie bereits im September von Amarin Corporation plc angekündigt, dem Hersteller des in der Studie getesteten Omega-3-Präparats, verringerte sich das Gesamtrisiko für kardiovaskulär bedingte Todesfälle, nicht tödliche Herzinfarkte und Schlaganfälle, koronare Revaskularisationen oder Krankenhausaufnahmen wegen instabiler Angina pectoris um 25 %. In Chicago wurden detailliertere Ergebnisse vorgestellt:

• Während des ersten Behandlungsjahres führte die Omega-3-Therapie zu einer durchschnittlichen Senkung der Triglyceridwerte um 39 mg/dl, während sie in der Kontrollgruppe durchschnittlich um 4,5 mg/dl anstiegen;
• Omega-3-Fettsäuren erwiesen sich unabhängig von den Ausgangswerten der Triglyceride als wirksam;
• Mit Omega-3 sank das Gesamtrisiko für Herzinfarkt, Schlaganfall oder kardiovaskulär bedingten Tod um 26 %;
• Omega-3 reduzierte das Risiko für nicht tödliche Herzinfarkte oder Schlaganfälle sowie die Gesamtsterblichkeit um 23 %;
• Die Einnahme von Omega-3 verringerte das Risiko für tödliche oder nicht tödliche Herzinfarkte um 31 %, das Risiko für tödliche oder nicht tödliche Schlaganfälle um 28 %, das Risiko dringender oder notfallmäßiger Revaskularisationen um 35 %, das Risiko instabiler Angina pectoris oder Krankenhausaufenthalte um 32 %, das Risiko eines Todes durch Herz-Kreislauf-Erkrankungen um 20 % sowie die Gesamtsterblichkeit um 13 %;
• Die Nebenwirkungen waren in beiden Gruppen ähnlich. Blutungen (bei 2,7 % der mit Omega-3 behandelten Patienten und bei 2,1 % der Placebogruppe) verliefen nie tödlich, und Omega-3 erhöhte nicht das Risiko für hämorrhagische Schlaganfälle. Weitere beobachtete Nebenwirkungen waren Durchfall und Anämie (häufiger in der Kontrollgruppe) sowie Verstopfung, periphere Ödeme und Vorhofflimmern (häufiger unter Omega-3). Krankenhausaufenthalte wegen Vorhofflimmern oder Vorhofflattern traten bei den mit Omega-3 behandelten Patienten häufiger auf. Laut Bhatt wäre dies nur dann besorgniserregend, wenn das Schlaganfallrisiko gestiegen wäre – tatsächlich sank dieses jedoch um 28 %.

VITAL – die Studie

Auch VITAL ist eine randomisierte, placebokontrollierte Doppelblindstudie, die am 10. November in Chicago vorgestellt und gleichzeitig im New England Journal of Medicine veröffentlicht wurde. In diesem Fall hatten die 25.871 Teilnehmer (Männer ab 50 und Frauen ab 55 Jahren) weder ein signifikantes kardiovaskuläres Risiko noch eine Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Die Wirksamkeit von Omega-3-Fettsäuren wurde hier also im Rahmen der Primärprävention untersucht, also bei gesunden Personen. Die Omega-3-Behandlung bestand aus der täglichen Einnahme von 1 g Fischöl mit 840 mg EPA (460 mg) + DHA (380 mg). Die durchschnittliche Studiendauer betrug 5,3 Jahre. Der primäre Endpunkt war das Auftreten schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse (Herzinfarkt, Schlaganfall und kardiovaskulär bedingter Tod), während zu den sekundären Endpunkten die einzelnen betrachteten kardiovaskulären Ereignisse gehörten. Die Ergebnisse zeigten eine Verringerung des Herzinfarktrisikos um 28 %, eine Reduktion tödlicher Herzinfarkte um 50 % sowie eine Verringerung des Risikos koronarer Herzkrankheiten um 17 %. Bei Teilnehmern mit geringem Fischkonsum sank das Risiko für Herzinfarkte sogar um 40 %, während die allgemeine Reduktion kardiovaskulärer Ereignisse 19 % betrug.

Quellen:

https://www.nejm.org/doi/pdf/10.1056/NEJMoa1812792

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1811403  

Was sind Omega-3-Fettsäuren?

Omega-3-Fettsäuren sind essenzielle Fettsäuren und unverzichtbare Moleküle für das ordnungsgemäße Funktionieren des Organismus. Sie müssen über die Ernährung aufgenommen werden. Pflanzliche Quellen – wie Walnüsse – liefern Alpha-Linolensäure (ALA), während tierische Quellen – wie Lachs, Makrele, Mikroalgen und Fischöl – Eicosapentaensäure (EPA) und Docosahexaensäure (DHA) liefern. Diese Omega-3-Fettsäuren werden vom Körper besonders gut genutzt und sind aus klinischer Sicht am wichtigsten, da sie mit einer Verringerung von Entzündungen und einem geringeren Risiko chronischer Erkrankungen in Verbindung gebracht werden. EPA und insbesondere DHA sind zudem in hoher Konzentration im Gehirn vorhanden, wo sie kognitive Fähigkeiten und die Verhaltensregulation unterstützen. Die Einnahme von DHA während der Schwangerschaft wird empfohlen, um die gesunde Entwicklung des Nervensystems und der Sehkraft des Kindes zu fördern. 

Wer ist U.G.A. Nutraceuticals? U.G.A. Nutraceuticals, Mitglied von GOED Omega-3, gehört zu den ersten italienischen Unternehmen, die seit 2005 hochgereinigte Omega-3-Nahrungsergänzungsmittel mit unabhängiger Qualitätszertifizierung formulieren, produzieren und vertreiben. Natürlichkeit und Transparenz bilden die Grundwerte von U.G.A. Nutraceuticals und wurden zur Unternehmensmission: hochwertige Omega-3-Nahrungsergänzungsmittel für alle zugänglich zu machen. Heute bietet U.G.A. Nutraceuticals eine breite Palette an Produkten mit nachhaltiger Fischereizertifizierung von Friend of the Sea an.