¿Qué es la monacolina K? ¿Qué novedades hay en el mundo de la suplementación?

Durante años ha sido un apoyo válido para quienes no lograban controlar el colesterol pero no necesitaban estatinas o no querían tomarlas. Hoy, sin embargo, la monacolina K ya no puede utilizarse como se hacía antes: la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) ha decidido que las dosis permitidas en los complementos alimenticios eran demasiado elevadas para una sustancia que actúa, en todos los aspectos, como un fármaco. Por ello, a partir de ahora, los suplementos alimenticios solo podrán aportar dosis inferiores a 3 mg diarios de monacolinas totales.

Colesterol y salud El colesterol 

es una molécula muy importante para la salud; es un componente fundamental de las membranas celulares y el precursor de varias sustancias esenciales para el correcto funcionamiento del organismo – por ejemplo, las hormonas esteroideas (como los estrógenos y el cortisol), o la vitamina D. Dada su importancia, no sorprende que el hígado sea capaz de sintetizarlo. Desafortunadamente, niveles de colesterol demasiado altos son un factor de riesgo para enfermedades cardiovasculares. En particular, el colesterol transportado por las lipoproteínas de baja densidad (LDL, Low Density Lipoprotein) puede depositarse en las paredes arteriales, contribuyendo a la aterosclerosis y, por tanto, al aumento del riesgo de eventos como ictus e infartos. Para mantener normales los niveles de colesterol total y LDL es necesario actuar, ante todo, sobre la alimentación. Contrariamente a lo que podría pensarse, los alimentos a limitar no son tanto los que contienen colesterol como tal, sino los que contienen grasas trans (como algunas margarinas antiguas) y los ricos en grasas saturadas. 

Estas últimas son particularmente abundantes en alimentos de origen animal, generalmente utilizados como fuente de proteínas, como las carnes procesadas, la leche y los quesos. Sustituir su consumo por fuentes proteicas más magras o más pobres en grasas saturadas (por ejemplo, el pescado azul, fuente de grasas poliinsaturadas Omega 3) puede ayudar a normalizar el colesterol. A veces, sin embargo, actuar solo sobre la dieta no es suficiente. En estos casos, antes de recurrir a medicamentos, puede ser útil probar los complementos alimenticios.  

¿Qué es la Monacolina K?

La monacolina K es la más abundante de las monacolinas obtenidas de la fermentación del arroz con levaduras, en particular Monascus purpureus; por este motivo, los suplementos que la contienen suelen denominarse “de arroz rojo fermentado”. 

En China, este arroz rojo fermentado se utiliza tradicionalmente tanto como colorante alimentario como remedio para la mala digestión y para favorecer la buena circulación sanguínea. En la Unión Europea, su uso como colorante alimentario no está autorizado; sin embargo, los suplementos que lo contienen se comercializan desde hace décadas. 

Desde el punto de vista químico, la forma de monacolina K presente en el arroz rojo fermentado (lactona) es prácticamente idéntica a la lovastatina, molécula perteneciente al grupo de fármacos más utilizados en la gestión del colesterol alto: las estatinas. Dada esta elevada similitud, no sorprende el éxito de los suplementos a base de monacolina K contra el colesterol alto. Hasta hace poco, la propia EFSA autorizaba el uso de la afirmación según la cual «la monacolina K del arroz rojo fermentado contribuye al mantenimiento de niveles normales de colesterol en sangre». 

Con una advertencia: solo los productos con una dosis diaria de 10 mg de monacolina K podían llevar esta declaración, junto con la aclaración de que para obtener los beneficios de la monacolina K es necesario tomar 10 mg al día. Sin embargo, la similitud entre monacolina K y lovastatina es tan elevada que conlleva no solo los efectos hipocolesterolemiantes, sino también los no deseados. De hecho, al igual que las estatinas, la monacolina K puede desencadenar efectos secundarios como dolores y lesiones musculares. Además, la seguridad de las demás monacolinas presentes, junto con la monacolina K, en los productos de arroz rojo fermentado aún no ha sido establecida.  

La nueva opinión de la EFSA

Ya en 2013, una evaluación científica llevada a cabo por las autoridades alemanas había concluido que el arroz rojo fermentado no era seguro para el consumo alimentario. En 2016, el Consejo Superior de Salud de Bélgica subrayó la existencia de subpoblaciones en las que el uso de monacolina K podría tener contraindicaciones: mujeres embarazadas, personas con trastornos hepáticos, renales o musculares, niños, adolescentes y adultos mayores de 70 años. A esto se sumó, en 2018, la opinión científica de la EFSA sobre la seguridad de las monacolinas en el arroz rojo fermentado, según la cual el consumo de suplementos a base de arroz rojo fermentado podría aportar una dosis de monacolina K equivalente a la de los tratamientos con lovastatina. 

Las preocupaciones expresadas por diversas autoridades sobre los riesgos asociados al uso libre de una sustancia idéntica a un medicamento llevaron a los expertos a redefinir los límites dentro de los cuales la monacolina K y, en general, las monacolinas pueden utilizarse como ingredientes en complementos alimenticios. Según la EFSA, las preocupaciones sobre posibles efectos adversos son reales; los órganos en riesgo no son solo los músculos, sino también el tejido conectivo, el hígado, el sistema nervioso, el aparato gastrointestinal, la piel y el tejido subcutáneo. 

Además, la Autoridad reportó incluso casos de efectos adversos graves con dosis de monacolina K inferiores a un tercio de los 10 mg diarios anteriormente indicados como eficaces para reducir el colesterol. Con base en estas observaciones y tras la publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea del 2 de junio de 2022 del Reglamento (UE) 2022/860 de la Comisión, la monacolina K fue incluida en la lista de sustancias cuyo uso está permitido solo bajo condiciones específicas. 

Las nuevas disposiciones establecen que la dosis máxima diaria de monacolina K y otras monacolinas que se puede ingerir a través de suplementos es inferior a 3 mg. Como consecuencia, la declaración de propiedades saludables del arroz rojo fermentado ya no puede utilizarse. Además de indicar «el número de dosis individuales del producto para la ingesta máxima diaria y una advertencia de no consumir una cantidad diaria igual o superior a 3 mg de monacolinas provenientes de arroz rojo fermentado» y la cantidad de monacolinas «por dosis del producto», los suplementos con arroz rojo fermentado deben incluir las siguientes advertencias:

• No debe ser consumido por mujeres embarazadas o en período de lactancia, niños menores de 18 años y adultos mayores de 70 años.
• Consultar a un médico antes de consumir este producto si se presentan problemas de salud.
• No debe ser consumido si se están tomando medicamentos para reducir el colesterol.
• No debe ser consumido si ya se están tomando otros productos que contienen arroz rojo fermentado.

La solución: Cardiol® Forte New

La solución de U.G.A. Nutraceuticals es Cardiol® Forte New, el complemento alimenticio pensado para proteger la salud cardiometabólica con una combinación de:

• Omega 3 EPA y DHA de origen marino, que apoyan la función cardiaca normal con una ingesta diaria de 250 mg;
• monacolinas de arroz rojo fermentado, en dosis inferiores a 3 mg por cápsula;
• extracto de alcachofa, respaldado por un estudio clínico, con efectos sobre el perfil lipídico y con actividad hepatoprotectora;
• polifenoles del olivo para contrarrestar la oxidación que hace al colesterol LDL aún más peligroso para la salud cardiovascular;
• coenzima Q10 para compensar la deficiencia a menudo asociada a la reducción de la síntesis de colesterol – una posible causa de los problemas musculares vinculados a la toma de estatinas y monacolinas.

Fuentes: Diario Oficial de la Unión Europea. REGLAMENTO (UE) 2022/860 DE LA COMISIÓN de 1 de junio de 2022. MedlinePlus. Cholesterol. Último acceso: 30/06/22 NIH. National Center for Complementary and Integrative Health. Red Yeast Rice. Último acceso: 30/06/22 Grupo FarmaImpresa. Publicada opinión EFSA sobre la seguridad de la monacolina K en arroz rojo fermentado. Último acceso: 30/06/22 [Autor sc2]